本發(fā)明屬于分析化學領域,具體涉及一種HPLC法分離測定鹽酸左西替利嗪及其基因毒性雜質E的方法。該方法中采用的色譜柱是以十八烷基鍵合硅膠為填料,采用磷酸二氫鉀和甲醇和/或乙腈的混合流動相進行洗脫,進入檢測器進行檢測。該方法為反相高效液相色譜法,可同時實現鹽酸左西替利嗪及其基因毒性雜質E的分離和檢測,且有優(yōu)良的分離性能和耐久性,簡便可行,重現性好,高效快速,拖尾因子和理論踏板數均能達到非常好的效果,可以有效測定鹽酸左西替利嗪中基因毒性雜質E的含量,專屬性強。
聲明:
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