本發(fā)明公開一種鹽酸賽洛唑啉中雜質(zhì)A的測定方法,該方法利用鹽酸賽洛唑啉在堿性條件下,能在實驗室環(huán)境下定向破壞為雜質(zhì)A的化學(xué)性質(zhì),破壞溶液中同時含有鹽酸賽洛唑啉和雜質(zhì)A,可作為定位對照溶液,在一般實驗室條件下用于HPLC系統(tǒng)中的雜質(zhì)A定位,從而提高了雜質(zhì)測定的針對性;同時,通過購買歐洲藥典的雜質(zhì)A對照品,準(zhǔn)確測定雜質(zhì)A相對于母體成分鹽酸賽洛唑啉的校正因子(F),在以后的日常檢驗中,通過校正因子,采用自身對照,即可準(zhǔn)確獲得雜質(zhì)A的限度,從而提高方法的準(zhǔn)確度,本發(fā)明的方法針對性強、準(zhǔn)確度高,又規(guī)避了昂貴雜質(zhì)對照品的使用,使方法能普及推廣使用,具有很好的應(yīng)用價值。
聲明:
“鹽酸賽洛唑啉中雜質(zhì)A的測定方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)