本發(fā)明公開了一種快速測定藥物制劑雜質對照品熾灼殘渣的方法,通過設置相應的試驗參數,采用熱重分析儀以及儀器配套的鉑金坩堝對藥物制劑雜質對照品樣品進行分析,大幅度的節(jié)省了供試品,突破了供試品的量的限制,將質量平衡法應用到暫無標準只能小量制備的藥物雜質對照品的領域,用量僅為傳統(tǒng)方法的幾十分之一,提高了雜質定量的準確性,藥物雜質安全性研究也又了更加準確的數據;此外更環(huán)保安全,無危險化學品以及高溫的化學操作步驟,操作簡單,提高分析效率,將分析時間從1?2d縮短至3個小時;大大提高了分析效率。
聲明:
“快速測定藥物制劑雜質對照品熾灼殘渣的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)