本發(fā)明屬于分析化學領域,具體涉及用液相色譜法分離測定艾塞那肽及其中雜肽的方法,對艾塞那肽溶液進行分離測定,液相色譜法所用的色譜柱中,固定相為烷基鍵合硅膠,流動相為乙腈-磷酸鹽溶液,其中,以磷酸鹽溶液或含有適量乙腈的磷酸鹽溶液為流動相A,磷酸鹽溶液的濃度為0.01~0.1mol/L;以乙腈或含有適量磷酸鹽溶液的乙腈為流動相B,采用乙腈進行梯度洗脫,且按體積比計流動相B占整個流動相的濃度梯度范圍為10~90%;所述的艾塞那肽溶液的濃度為1ml溶液/0.1~5mg艾塞那肽;取艾塞那肽溶液放入液相色譜儀中,進行艾塞那肽及其中雜肽的分離和測定。本發(fā)明可以分離出三氟乙酸分析體系檢測不到的雜肽,更好的控制艾塞那肽原料藥的質量。
聲明:
“用液相色譜法分離測定艾塞那肽及其中雜肽的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術所有人。
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