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測試速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線的方法

682 編輯：管理員來源：中冶有色技術網(wǎng)

2023-03-19 07:20:10

本發(fā)明屬于分析化學領域，具體涉及測試阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線的方法。(1)通過系統(tǒng)適用性、溶液穩(wěn)定性、線性、濾膜影響因素等試驗，確定高效液相檢測溶出度的試驗方法；(2)通過溶出介質(zhì)、攪拌槳轉(zhuǎn)速和取樣時間點的選擇等試驗，確定溶出曲線的檢測方法；(3)采用溶出曲線測定方法；采用比較溶出曲線相似性f2因子進行參比樣品(樣品1)與2、3、4、5樣品溶出曲線的比較，而實現(xiàn)本發(fā)明。本發(fā)明的優(yōu)點在于：建立了一個具有區(qū)分力的溶出測試方法，可以很好的區(qū)分速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片處方或工藝的變量對體外釋放的影響，進而保證藥品質(zhì)量，達到質(zhì)量與療效的一致性。

聲明：

“測試速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線的方法” 該技術專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業(yè)用途，請聯(lián)系該技術所有人。

我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)