本發(fā)明公開了一種枸櫞酸原料中細菌內(nèi)毒素的檢測方法,首先進行干擾試驗,確定使用何種靈敏度的鱟試劑對枸櫞酸原料進行細菌內(nèi)毒素檢查;然后將待測的枸櫞酸原料稀釋配制成待測溶液,加入上述干擾試驗中確定的鱟試劑,進行細菌內(nèi)毒素檢測。本發(fā)明的枸櫞酸原料中細菌內(nèi)毒素的檢測方法,解決了新開發(fā)注射液產(chǎn)品中枸櫞酸原料的細菌內(nèi)毒素檢查問題;從源頭上對無菌產(chǎn)品質(zhì)量進行控制,對保證輸液產(chǎn)品的安全性有重要意義。該方法有生物化學的理論基礎(chǔ),更科學;利用酶的分子生化反應,專屬性高,重現(xiàn)性強,準確度和靈敏度高;操作簡單快速,無需特殊儀器設備,實用性強。
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“枸櫞酸原料中細菌內(nèi)毒素的檢測方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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