本發(fā)明公開了一種鹽酸阿考替胺二聚體雜質(zhì)的制備方法及其應(yīng)用,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。鹽酸阿考替胺二聚體雜質(zhì)的化學(xué)名稱為2?(2?氨基噻唑?4?甲酰胺基)噻唑?4?羧酸,結(jié)構(gòu)式如式I所示。本發(fā)明提供了有效制備鹽酸阿考替胺二聚體雜質(zhì)的制備方法,而且提供了檢驗(yàn)其純度的高效液相色譜儀分析方法,還提供了一種檢測(cè)鹽酸阿考替胺二聚體雜質(zhì)含量的方法。本發(fā)明可應(yīng)用于鹽酸阿考替胺原料藥有關(guān)其二聚體雜質(zhì)的定性、定量測(cè)定,有助于提高鹽酸阿考替胺原料藥的質(zhì)量品質(zhì),確保臨床用藥的治療效果和安全性。
聲明:
“鹽酸阿考替胺二聚體雜質(zhì)的制備方法及其應(yīng)用” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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