本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種HPLC法分離測定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質(zhì)的方法。所述方法采用的色譜柱是以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為填料,采用流動相A和流動相B進(jìn)行梯度洗脫,進(jìn)入檢測器進(jìn)行檢測;所述潛在基因毒性雜質(zhì)為苯磺酸乙酯和苯磺異丙酯;所述流動相A為磷酸溶液,所述流動相B為酸性乙腈溶液。該方法能有效分離測定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質(zhì)的含量,且靈敏度高、專屬性和重復(fù)性好,檢測中溶劑峰不干擾測定,檢查結(jié)果準(zhǔn)確可靠,對于實(shí)現(xiàn)苯磺酸貝他斯汀及其制劑的質(zhì)量控制具有極其重要的意義。
聲明:
“HPLC法分離測定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)