本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種泊沙康唑中間體Z及其相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的分離與測定方法。所述的方法采用十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相,以溶劑A與溶劑B的混合物為流動相進行分離,該方法能夠?qū)崿F(xiàn)中間體Z及相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的有效分離。所述的分離測定方法是采用高效液相色譜法,取中間體Z及相關(guān)基因毒性雜質(zhì)對照品分別制備成對照品溶液和供試品溶液,進行高效液相色譜分析,記錄色譜圖,按照面積歸一化法計算供試品中所含泊沙康唑中間體Z及相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的含量,實現(xiàn)中間體Z及相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的有效分離與檢測,操作簡單,專屬性強,從而確保了泊沙康唑原料及其制劑的質(zhì)量安全可控。
聲明:
“泊沙康唑中間體Z及其基因毒性雜質(zhì)的分離與測定方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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