本發(fā)明提供了一種適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Caris?200的人附睪分泌蛋白4(HE4)定量測定試劑盒，特別涉及雙抗體夾心吖啶酯標記管式化學(xué)發(fā)光法定量檢測人體血清中HE4濃度水平的試劑盒的制備工藝。該試劑盒采用雙抗體夾心免疫分析方法，利用化學(xué)發(fā)光磁性微球免疫技術(shù)，包被抗-HE4抗體的磁性微球?qū)⒑头磻?yīng)杯中的標準品/樣本中的HE4特異結(jié)合，然后再與吖啶鹽標記的另一株抗-HE4抗體反應(yīng)形成免疫復(fù)合物，經(jīng)預(yù)激發(fā)液(Pre-Trigger)和激發(fā)液(Trigger)的酸堿化學(xué)反應(yīng)，即可測量化學(xué)發(fā)光反應(yīng)的相對光單位(RLU/s)；標準品/樣本中HE4的含量和光學(xué)系統(tǒng)所測量出的相對光單位(RLU/s)成正比關(guān)系，通過標準曲線擬合，從而對可對血清標本中HE4含量進行定量測定；具有靈敏度高、特異性強、穩(wěn)定性好、操作簡便及成本低廉等顯著優(yōu)點。