本發(fā)明屬于藥物化學(xué)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種復(fù)方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)的檢測(cè)方法。本發(fā)明的檢測(cè)方法包括以下步驟:配制L?焦谷氨酸對(duì)照品溶液、采用陽(yáng)離子交換樹脂制備復(fù)方氨基酸注射液(成分含有丙氨酰谷氨酰胺)供試品溶液、確定高效液相色譜條件、采用高效液相色譜對(duì)L?焦谷氨酸對(duì)照品溶液及復(fù)方氨基酸注射液供試品溶液進(jìn)行檢測(cè)、使用校正因子法計(jì)算供試品溶液中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)含量。本發(fā)明能準(zhǔn)確檢測(cè)復(fù)雜樣品中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)含量,且實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不涉及有機(jī)溶劑的使用,僅使用價(jià)格低廉的焦谷氨酸作為對(duì)照品,大大節(jié)約日常檢測(cè)成本。
聲明:
“復(fù)方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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