本發(fā)明涉及化學(xué)藥品分析技術(shù)領(lǐng)域,具體是一種坎地沙坦酯有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法。本發(fā)明所述方法為取坎地沙坦酯待測(cè)品,加入稀釋劑溶解并稀釋?zhuān)瑩u勻后作為供試品溶液待用;色譜柱以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相,采用乙腈?1%冰醋酸為流動(dòng)相A,乙腈為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫,進(jìn)行HPLC檢測(cè),記錄圖譜;所述有關(guān)物質(zhì)為3?硝基鄰苯二甲酸(雜質(zhì)Ⅰ)和2?羧基?3?硝基苯甲酸乙酯(雜質(zhì)Ⅱ)。采用本發(fā)明方法可對(duì)坎地沙坦酯中存在的雜質(zhì)Ⅰ和雜質(zhì)Ⅱ進(jìn)行有效分離并定量測(cè)定,且專(zhuān)屬性強(qiáng),靈敏度高、準(zhǔn)確度和耐用性好,從而有效地控制坎地沙坦酯產(chǎn)品的質(zhì)量,確保其藥用安全性。
聲明:
“坎地沙坦酯有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專(zhuān)利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專(zhuān)利(論文)的發(fā)明人(作者)