本發(fā)明涉及一種控制恩替卡韋及其中間體有關(guān)物質(zhì)和異構(gòu)體含量的檢測(cè)方法。屬于藥物化學(xué)分析技術(shù)領(lǐng)域。該方法是采用反相色譜法結(jié)合手性色譜法一起檢測(cè)分析;所述的反相色譜法是采用以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱,以水相為流動(dòng)相A,以乙腈為流動(dòng)相B;所述的手性色譜法是采用以三(3,5-二甲基苯基)-氨基甲酸酯直鏈為填充劑的手性色譜柱,以低級(jí)烷烴-低級(jí)醇為流動(dòng)相。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):恩替卡韋異構(gòu)體及其中間體異構(gòu)體的能夠有效分離,分離度大。從源頭控制恩替卡韋產(chǎn)品的質(zhì)量,且得到的恩替卡韋產(chǎn)品的手性純度高,產(chǎn)品穩(wěn)定。
聲明:
“控制恩替卡韋及其中間體有關(guān)物質(zhì)和異構(gòu)體含量的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專(zhuān)利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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