本發(fā)明涉及分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥中殘留溶劑的檢測(cè)方法。該方法以DMSO溶解二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥,頂空進(jìn)樣、氣相色譜檢測(cè)甲醇、乙醇、異丙醇和N,N-二甲基甲酰胺共四種殘留溶劑的含量;氣相色譜的柱溫為:35℃~50℃保持5min,20℃/min升溫至220℃±10℃,保持5min~9min。本發(fā)明提供的檢測(cè)方法經(jīng)驗(yàn)證對(duì)甲醇的檢出限0.3ppm、定量限1.6ppm;乙醇的檢出限0.5ppm、定量限2.5ppm;異丙醇的檢出限0.5ppm、定量限2.6ppm;DMG的檢出限為8.5ppm、19.1ppm。重復(fù)6次檢測(cè)同一樣品RSD≤2%;加樣回收率97.4%~103.1%,說(shuō)明具有良好的準(zhǔn)確度和精密度。
聲明:
“二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥中殘留溶劑的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專(zhuān)利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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