本發(fā)明公開了一種基于代謝組學(xué)與全成分半定量分析的中藥制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，包括以下步驟：(1)取待評(píng)價(jià)制劑，和內(nèi)標(biāo)樣品一起制成待測溶液，然后重復(fù)進(jìn)樣UPLC?QTOF?MS系統(tǒng)；(2)在正負(fù)離子模式下，采集數(shù)據(jù)，然后進(jìn)行批量歸一化分析；(3)利用上述處理的數(shù)據(jù)文件，通過數(shù)據(jù)庫搜索和分子匹配生成化合物信息；(4)對于多元數(shù)據(jù)分析，通過提取的數(shù)據(jù)文件，從質(zhì)量、保留時(shí)間和峰值區(qū)域的角度，利用分析軟件對待評(píng)價(jià)制劑進(jìn)行判別分類；(5)進(jìn)行化學(xué)成分半定量分析，結(jié)合以上結(jié)果進(jìn)行化合物鑒定。該方法可作為中藥制劑全組分，全藥味系統(tǒng)質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)切實(shí)可行的方法。