本發(fā)明公開(kāi)了一種阿洛西林鈉粉針劑的制備方法及其產(chǎn)品。所述制備方法包括:將阿洛西林鈉原粉篩分后消毒滅菌得到無(wú)菌阿洛西林鈉原藥粉送入潔凈區(qū),備用;將分裝阿洛西林鈉原藥粉的小瓶清潔洗凈滅菌后送入潔凈區(qū),備用;將無(wú)菌阿洛西林鈉原藥粉分裝入滅菌小瓶中,蓋上丁基膠塞后再壓上鋁蓋密封,即得阿洛西林鈉粉針劑。本發(fā)明方法優(yōu)選了阿洛西林鈉顆粒,有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中阿洛西林鈉不易分裝的問(wèn)題,顯著提高了制劑的穩(wěn)定性;產(chǎn)品性能檢測(cè)試驗(yàn)表明,本發(fā)明制備的產(chǎn)品質(zhì)量好,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期12個(gè)月試驗(yàn)以上,各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)無(wú)顯著性變化,均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)明制劑穩(wěn)定性良好。
聲明:
“阿洛西林鈉粉針劑的制備方法及其產(chǎn)品” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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