一種富馬酸盧帕他定雜質(zhì)J的制備方法,它主要包括一化學(xué)結(jié)構(gòu)式(1)所示的富馬酸盧帕他定雜質(zhì)J,它包括如下步驟:a)式(2)化合物富馬酸盧帕他定與雙氧水溶液反應(yīng),得到式(1)化合物3-{[4-(8-氯-5, 6-二氫-11H-苯并[5, 6]環(huán)庚烷[1, 2-b]吡啶-11-烯基-)-1-哌啶基]甲基]}-1-丙酸-5-甲基吡啶內(nèi)鹽粗品,即富馬酸盧帕他定雜質(zhì)J粗品;b)式(1)富馬酸盧帕他定雜質(zhì)J粗品經(jīng)過(guò)提純得到富馬酸盧帕他定雜質(zhì)J純品;通過(guò)對(duì)此富馬酸盧帕他定雜質(zhì)的制備,為富馬酸盧帕他定雜質(zhì)的定性及定量分析提供對(duì)照品,從而提高富馬酸盧帕他定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為富馬酸盧帕他定的安全用藥提供了指導(dǎo)。
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