本發(fā)明涉及一種快速測(cè)定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法,(1)制備不同水分含量的人凝血因子VIII制劑產(chǎn)品;(2)采用近紅外光譜儀直接進(jìn)行近紅外光譜的采集,對(duì)樣品中的水分含量進(jìn)行測(cè)定;(3)對(duì)不同水分含量的樣品集進(jìn)行劃分,得到用于建立模型的校正集和用于驗(yàn)證模型預(yù)測(cè)能力的驗(yàn)證集;(4)對(duì)比不同預(yù)處理方法及建模波段下模型的評(píng)價(jià)參數(shù),得到最佳的預(yù)處理方法及建模波段,建立用于水分含量測(cè)定的PLS定量分析模型;(5)取待測(cè)樣品,進(jìn)行近紅外光譜的采集,將得到的光譜對(duì)模型進(jìn)行擬合,得到人凝血因子VIII制劑產(chǎn)品中水分含量值。本發(fā)明方法簡(jiǎn)單易行、快速無(wú)損、綠色環(huán)保,特別適合凍干型人凝血因子VIII凍干成品中的水分快速測(cè)定。
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“快速測(cè)定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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