本發(fā)明屬于化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及阿奇霉素基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法,所述雜質(zhì)為丙酮肟?O?p?甲基磺酸酯。本發(fā)明確定了阿奇霉素基因毒性雜質(zhì)丙酮肟?O?p?甲基磺酸酯的限度,并根據(jù)該限度建立了專屬性較好,可定性檢測(cè)的分析方法,有利于阿奇霉素成品檢測(cè)中加強(qiáng)對(duì)該基因毒性雜質(zhì)的質(zhì)量控制,從而提高對(duì)阿奇霉素原料藥的質(zhì)量控制。且該檢測(cè)方法僅需采用高效液相色譜儀即可進(jìn)行,無(wú)需采用更高精度分析儀器,大大降低了檢測(cè)成本。
聲明:
“阿奇霉素基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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