本發(fā)明涉及藥物化學領域,具體的是一種安全性更高的藥物組合物。所述組合物包括藥物活性成分及其新雜質(zhì),其中,藥物活性成分的含量不低于98%,雜質(zhì)的含量不高于3.75ppm。本發(fā)明還提供了新雜質(zhì)的制備方法,并通過軟件預測和細菌回復突變試驗評估了雜質(zhì)的毒性,規(guī)定了雜質(zhì)在藥物組合物中的含量限度,提供了安全可靠,質(zhì)量可控的藥物組合物。
聲明:
“安全性更高的藥物組合物” 該技術專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)