本發(fā)明涉及以天然提取物為原料制成的三花注射液的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明方法包括以下步驟：1)對(duì)照品溶液的制備；2)三花注射液供試品溶液的制備；3)采用快速高效液相色譜梯度洗脫法檢測(cè)；4)圖譜辨認(rèn)。本發(fā)明將所得到三花注射液樣品的特佂圖譜采用計(jì)算相對(duì)保留時(shí)間及相對(duì)峰面積的方法確定特征圖譜的辨認(rèn)，從而建立起三花注射液的快速HPLC特佂圖譜，從色譜的整體面貌特佂上控制三花注射液質(zhì)量情況，避免了因只測(cè)定一、兩個(gè)化學(xué)成分而評(píng)價(jià)三花注射液整體質(zhì)量的片面性，能夠較全面、有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明具有方法簡(jiǎn)便、快速、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好、易于掌握等特點(diǎn)，可以全面監(jiān)控原料、半成品和成品的質(zhì)量，通過(guò)特征圖譜的辨認(rèn)，對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制和防偽，實(shí)用性突出，應(yīng)用前景廣闊。