本發(fā)明涉及免疫分析醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,具體地,本發(fā)明提供了一種細(xì)胞角蛋白19片段化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑盒及其制備方法。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒包括:1)細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1校準(zhǔn)品;2)細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1單克隆抗體包被的固相載體;3)酶標(biāo)記的細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1單克隆抗體;以及4)上述酶所作用的化學(xué)發(fā)光底物。進(jìn)一步,根據(jù)本發(fā)明制備上述試劑盒的方法包括以下步驟:1)配制細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1校準(zhǔn)品;2)以細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1單克隆抗體包被固相載體;3)用酶標(biāo)記細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1單克隆抗體;4)分裝上述校準(zhǔn)品、酶標(biāo)記物和化學(xué)發(fā)光底物;以及5)組裝為成品。本發(fā)明的試劑盒具有簡(jiǎn)便、快速、靈敏、穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。