編號 |
要求內(nèi)容 |
必須/期望 |
響應說明 |
URS1 |
中藥專用高速離心噴霧干燥機,水分蒸發(fā)量200kg/h; |
必需 |
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URS2 |
工藝過程:料液輸送—高速離心霧化—干燥塔內(nèi)熱風干燥—出料—冷卻—收集。 |
期望 |
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URS3 |
中藥浸膏噴霧干燥,藥粉收集、帶冷卻風道。 |
必需 |
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URS4 |
物料不得焦化變質(zhì)。成品含水率≤5% 設備安裝在醇提車間,要求防爆等級一級。 |
必需 |
URS5 |
干燥塔:結構為立式圓筒、下錐封、上平蓋結構;風冷式夾套設計,夾套間隙50mm,物料在側壁上不停留焦化;不銹鋼SUS304材料制作,內(nèi)表面Ra≤0.4μm,外表面Ra≤0.8μm。 |
必需 |
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URS6 |
干燥塔檢修門應帶觀察視鏡,硅膠條密封手動鎖緊,大小以方便人員進出為宜。 |
必需 |
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URS7 |
塔壁冷卻:防止霧化干燥后成形藥粉因溫度較高或長時間加熱干燥燒焦變性,塔壁應有冷卻裝置,主塔需加保溫層隔熱。 |
必需 |
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URS8 |
防止物料黏壁,下錐體上應有振蕩下料器,噴霧塔內(nèi)應有吹掃裝置。 |
必需 |
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URS9 |
經(jīng)過蒸汽加熱及電加熱補償加熱的熱風加熱前必須經(jīng)過初中高效三級過濾凈化,加熱后為高效過濾;管道應為不銹鋼SUS304材料制作。 |
必需 |
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URS10 |
高速離心霧化機需變頻調(diào)速。噴頭電機風冷降溫,霧化器采用水冷降溫 |
必需 |
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URS11 |
為防止干燥的藥粉在冷卻過程中再次受潮,必須對冷卻空氣先進行冷凍除濕 |
必需 |
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URS12 |
物料采用“莫諾”衛(wèi)生級泵進料 |
必需 |
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URS13 |
全密閉微負壓管道輸送 |
必需 |
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URS14 |
冷凍除濕機,二級旋風分離冷卻 |
必需 |
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URS15 |
*后在收粉車間集中收集,收料小桶 |
必需 |
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URS16 |
排風口排放標準應達到國家相應要求,應有濕式除塵系統(tǒng) |
必需 |
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URS17 |
變頻器 、軸承、傳動軸等傳動系統(tǒng)應能滿足機器**負荷產(chǎn)量要求,傳動系統(tǒng)的設計應充分考慮方便維護、保養(yǎng)與檢修。 |
必需 |
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URS18 |
配一套在線清洗設施(含噴槍、清洗加壓泵、清洗噴嘴等) |
必需 |
URS19 |
任何與物料接觸的工作部分和輸送管路必須采用SUS/AISI 304不銹鋼或其他GMP認可的材質(zhì),其余部分采用符合GMP要求的其它材料制成,并提供相關材質(zhì)證明。 |
必需 |
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URS20 |
所有和物料直接接觸金屬部件的內(nèi)表面拋光粗糙度<0.6微米,并經(jīng)過鈍化處理。設備外表面為拋光的亞光不銹鋼本色, 不采用鏡面亮光的外表面。 |
必需 |
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URS21 |
鍋體內(nèi)壁底部為圓弧過渡,無衛(wèi)生死角,不會產(chǎn)生物料滯留現(xiàn)象。 |
必需 |
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URS22 |
設備外表面機械支架均采用304不銹鋼制作。 |
必需 |
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URS23 |
各部件與鍋蓋的連接為弧線形過渡。 |
必需 |
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URS24 |
設備表面所有緊固件都應為不銹鋼材質(zhì)。 |
必需 |
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URS25 |
可拆卸部件應便于拆卸、清洗,并帶有衛(wèi)生級快接卡箍。 |
必需 |
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URS26 |
墊圈,密封圈和O形圈只能用制藥級或食品級聚合材料,例如聚四氟乙烯硅橡膠,并提供相關材質(zhì)證明。 |
必需 |
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URS27 |
所有的焊接口進行拋光處理,。 |
必需 |
URS28 |
采用西門子的PLC和觸摸屏控制,可中文顯示,所有工藝參數(shù)可以設定,顯示,記錄、存儲和調(diào)用;觸摸屏放置設備操作現(xiàn)場,觸摸屏需防爆。 |
必需 |
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URS29 |
自控系統(tǒng)預留至少10%的PLC輸入/輸出接點。 |
必需 |
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URS30 |
需要配置主要工藝參數(shù)的數(shù)據(jù)采集和儲存追索系統(tǒng)。 |
必需 |
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URS31 |
設備主要工藝參數(shù)、運行狀態(tài)應能準確的顯示和控制,同時能實現(xiàn)至少10個以上工藝處方的儲存。 |
必需 |
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URS32 |
參數(shù)設定必須通過三級用戶權限管理保護(密碼)。如果不可行,則必須采取物理安全方式。 |
必需 |
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URS33 |
設備必須設計有全自動運行模式和半自動/手動運行模式,可以根據(jù)用戶需要靈活切換程序。 |
必需 |
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URS34 |
斷電時,設備立即停穩(wěn),以保護操作工、設備和產(chǎn)品?;謴凸╇姾笤O備不能自動開機,必須人工啟動。斷電后保證PLC數(shù)據(jù)不丟失,保證程序完整。 |
必需 |
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URS35 |
系統(tǒng)應具有診斷功能以識別和闡述故障。顯示導致設備停機的故障。 |
必需 |
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URS36 |
系統(tǒng)的設計應能夠防止斷電情況下數(shù)據(jù)或配置參數(shù)的丟失。 |
必需 |
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URS37 |
設備配用變頻器使用西門子等國際知名品牌,控制系統(tǒng)電器元件使用施耐德、歐姆龍等國際知名品牌。 |
必需 |
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URS38 |
設備控制系統(tǒng)采用隔離防爆設計,現(xiàn)場電器元件及電機、風機、泵均采用防爆型號,主控制系統(tǒng)放置在非防爆區(qū) |
必需 |