醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 5.豁免機(jī)制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類(lèi)別規(guī)定了不同的豁免長(zhǎng)有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類(lèi)產(chǎn)品和第11類(lèi)產(chǎn)品的豁免有效期長(zhǎng)為5年； — 而第8類(lèi)和第9類(lèi)產(chǎn)品豁免有效期長(zhǎng)為7年。 6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過(guò)嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管來(lái)減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； — 第11類(lèi)產(chǎn)品：不被1~10類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線(xiàn)纜及其它零部件。 2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 3.CE標(biāo)志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 4.過(guò)渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期。

2016年1月6日，由*、發(fā)展改革委、*、*、環(huán)保部、*等八部門(mén)聯(lián)合公布了《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》[1]（第32號(hào)令，即中國(guó)RoHS2.0），并于2016年7月1日正式實(shí)施；相對(duì)于2006年實(shí)施的《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》（也稱(chēng)中國(guó)RoHS1.0），新版RoHS2.0在適用范圍、限制使用有害物質(zhì)管理方式等方面做了重大調(diào)整，具體如下：

序號(hào)	主要修訂	修訂內(nèi)容解析
1	擴(kuò)大規(guī)章的適用范圍并修改規(guī)章名稱(chēng)	將調(diào)整對(duì)象由電子信息產(chǎn)品擴(kuò)大為電器電子產(chǎn)品，并將規(guī)章名稱(chēng)修改為《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》。同時(shí)，《辦法》對(duì)電器電子產(chǎn)品的含義做出了規(guī)定。
2	擴(kuò)大限制使用的有害物質(zhì)范圍	借鑒歐盟RoHS指令和其他國(guó)家的通行做法，增加了限制使用的有害物質(zhì)，將“鉛”、“汞”、“鎘”分別修改為“鉛及其化合物”、“汞及其化合物”、“鎘及其化合物”，將“六價(jià)鉻”修改為“六價(jià)鉻化合物”。
3	增加有關(guān)科技、財(cái)政政策支持的規(guī)定	新版RoHS規(guī)定：國(guó)家鼓勵(lì)、支持電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用的科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和合作，積極推廣電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)替代與減量化等技術(shù)、裝備。
4	完善產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用的管理方式	電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用采取目錄管理的方式，由*商發(fā)展改革委等7部門(mén)編制“達(dá)標(biāo)管理目錄”，不再編制“重點(diǎn)管理目錄”。同時(shí)，建立合格評(píng)定制度，對(duì)納入“達(dá)標(biāo)管理目錄”的電器電子產(chǎn)品按照合格評(píng)定制度進(jìn)行管理。合格評(píng)定制度由認(rèn)監(jiān)委依據(jù)*的建議并會(huì)同*制定。*根據(jù)實(shí)際情況會(huì)同*等部門(mén)對(duì)合格評(píng)定結(jié)果建立相關(guān)采信機(jī)制。

新版RoHS 2.0的適用范圍擴(kuò)大為電器電子產(chǎn)品，幾乎涵蓋了所有家電產(chǎn)品，并且對(duì)進(jìn)出口產(chǎn)品與國(guó)產(chǎn)一視同仁，具體涉及限制物質(zhì)清單如下：

序號(hào)	物質(zhì)名稱(chēng)	*
1	鉛及其化合物	＜0.1%
2	汞及其化合物	＜0.1%
3	鎘及其化合物	＜0.01%
4	六價(jià)鉻化合物	＜0.1%
5	多溴聯(lián)苯（PBB）	＜0.1%
6	多溴二苯醚（PBDE）	＜0.1%
7	國(guó)家規(guī)定的其他有害物質(zhì)

針對(duì)以上限制物質(zhì)清單的檢測(cè)，《GB/T 26125-2011電子電氣產(chǎn)品 六種限制物質(zhì)的測(cè)定》[2]了上述有害物質(zhì)的檢測(cè)手段和方法，天瑞儀器的氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS 6800）可用于新版RoHS2.0中多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚的定量分析。

GC-MS 6800儀器簡(jiǎn)介

GC-MS 6800增塑劑鄰苯38P、17P、6P檢測(cè)儀用于有機(jī)物的檢測(cè)，是揮發(fā)性和半揮發(fā)性定性定量分析測(cè)試的常見(jiàn)方法，廣泛應(yīng)用于各種有機(jī)毒害物的殘留分析項(xiàng)目，具有檢出限低，定性能力強(qiáng)，定量結(jié)果準(zhǔn)確等特點(diǎn)，可有效地應(yīng)用于中國(guó)RoHS 2.0中多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚的定性和定量分析。



增塑劑鄰苯38P、17P、6P檢測(cè)儀測(cè)試流程

多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚樣品測(cè)試流程

參照IEC62321[3]、GB/Z 21276-2007[4]等方法，稱(chēng)取一定量的樣品顆粒，經(jīng)溶劑提取→濃縮→凈化→定容→過(guò)濾，即可上機(jī)測(cè)試。

以下是20種多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚混合標(biāo)準(zhǔn)溶液TIC圖：



1、一溴聯(lián)苯；2、一溴二苯醚；3、二溴聯(lián)苯；4、二溴二苯醚；5、三溴聯(lián)苯；6、三溴二苯醚；7、四溴聯(lián)苯；8、五溴聯(lián)苯；9、四溴二苯醚；10、六溴聯(lián)苯；11、五溴二苯醚；12、六溴二苯醚；；13、七溴聯(lián)苯；14、七溴二苯醚；15、八溴聯(lián)苯；16、八溴二苯醚；17、九溴聯(lián)苯；18、九溴二苯醚；19、十溴聯(lián)苯；20、十溴二苯醚

附：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)合格證書(shū)



參考文件：

[1].《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》

[2].《GB/T 26125-2011電子電氣產(chǎn)品 六種限制物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測(cè)定》

[3].《IEC 62321 Electrotechnical products – Determination of levels of six regulated substances（lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls,polybrominated diphenyl ethers）》

[4].《GB/Z 21276-2007 電子電器產(chǎn)品中限用物質(zhì)多溴聯(lián)苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs）檢測(cè)方法》

增塑劑鄰苯38P、17P、6P檢測(cè)儀廠(chǎng)家介紹

江蘇天瑞儀器股份有限公司是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè)，注冊(cè)資本46176萬(wàn)。旗下?lián)碛斜本┌铞蝹I(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司和深圳市天瑞儀器有限公司兩家全資子公司?？偛课挥陲L(fēng)景秀麗的江蘇省昆山市陽(yáng)澄湖畔。公司專(zhuān)業(yè)從事光譜、色譜、質(zhì)譜等分析測(cè)試儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

天瑞儀器成立于1992 年，以研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售X 熒光光譜分析儀起步，目前從事以光譜儀、色譜儀、質(zhì)譜儀為主的分析儀器及應(yīng)用軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和相關(guān)技術(shù)服務(wù)，是國(guó)內(nèi)在創(chuàng)業(yè)板上市的分析儀器企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于環(huán)境保護(hù)與安全（空氣、土壤、水質(zhì)污染檢測(cè)等）、礦產(chǎn)與資源（地質(zhì)、采礦）、商品檢驗(yàn)甚至人體微量元素的檢驗(yàn)等眾多領(lǐng)域。



江蘇天瑞儀器股份有限公司被授予 “國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)*”，“江蘇省*”，“江蘇省軟件企業(yè)”，“江蘇省科技創(chuàng)新示范企業(yè)”，“江蘇省規(guī)劃布局內(nèi)重點(diǎn)軟件企業(yè)”，“江蘇省光譜分析儀器工程技術(shù)研究中心”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。產(chǎn)品具有*的技術(shù)水平，X熒光光譜儀系列產(chǎn)品被認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”和“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”。產(chǎn)品品種齊全，為環(huán)境保護(hù)與安全、工業(yè)測(cè)試與分析及其它領(lǐng)域提供專(zhuān)業(yè)解決方案。



江蘇天瑞儀器股份有限公司已擁有遍布全國(guó)的三十多個(gè)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和100多家代理機(jī)構(gòu)，我們的服務(wù)遍布每一個(gè)角落。公司成立專(zhuān)業(yè)的客戶(hù)服務(wù)中心，免費(fèi)服務(wù)，即時(shí)快速的解決客戶(hù)問(wèn)題，4小時(shí)響應(yīng)，24小時(shí)*。

江蘇天瑞儀器股份有限公司是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)ROHS檢測(cè)儀，X射線(xiàn)測(cè)厚儀，電鍍層測(cè)厚儀，氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，LCMS，手持式合金分析儀，銅金成分分析儀器等。