序號 |
招標文件 |
投標文件 |
技術(shù)偏離 |
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條目號 |
技術(shù)條款 |
要求 |
技術(shù)條款 |
投標響應 |
技術(shù)參數(shù) |
說明 |
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1、生產(chǎn)能力要求 |
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URS001-01 |
外徑3.0米的噴霧干燥塔:1臺。 |
必需 |
響應 |
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URS001-02 |
驗收標準:以含固量約為25%的浸膏溶液(料液溫度為60-80℃)作為物料,料液處理量:3.0米的塔≥80Kg/h。 |
必需 |
響應 |
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2、技術(shù)性能要求 |
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URS001-03 |
設備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求 |
必需 |
響應 |
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URS001-04 |
產(chǎn)品質(zhì)量要求 水份:噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi)。 溶化性:干粉溶解后,無焦屑及其它異物。 性狀:為粉末,色澤均勻;無焦糊味。 粒度:均需過80目篩。 微生物限度標準:細菌≤300個/克,不得檢出霉菌。 |
必需 |
響應 |
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URS001-05 |
產(chǎn)品系統(tǒng)收率: 3.0米的塔干燥物料(含固量25%),收率≥95%。 注:以上收率均是扣除成品的水份差異之后的收率。 |
必需 |
響應 |
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URS001-06 |
均需制定適當?shù)姆乐拐乘拇胧?br />
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響應 |
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URS001-07 |
設備進風系統(tǒng)需進行三級凈化過濾(初效+中效+高溫高效)。進風經(jīng)三級過濾后,需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求。初、中、高效過濾器均需易于清潔和更換。 |
必需 |
響應 |
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URS001-08 |
進風系統(tǒng)箱體設計時考慮到各級過濾器、換熱器、加熱管的更換及維修,并確保密封無泄漏。 |
必需 |
響應 |
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URS001-09 |
當外界溫度為0℃時,進風溫度**可達到220℃,溫度偏差±3℃(達更高技術(shù)指標的優(yōu)先)。進、出風溫度均可在控制屏上設置并可由程序自動控制。 |
必需 |
響應 |
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URS001-10 |
各進風高效過濾器兩端需加裝電子式壓差計,并在中控顯示器上顯示壓差值,程序可設定壓差值上下限,達到安全保護功能。 |
必需 |
響應 |
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URS001-11 |
排風機、進料泵均采用變頻控制,并可根據(jù)程序自動和手動調(diào)頻,手動調(diào)頻在觸摸屏上,可實現(xiàn)自動控制。 |
必需 |
響應 |
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URS001-12 |
霧化器傳動部分傳動精度高且密封效果好,生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)漏油現(xiàn)象;(霧化器提供原產(chǎn)地證明);每臺噴霧干燥機配置1臺霧化器。 |
必需 |
響應 |
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URS001-13 |
收料旋風分離器與管道快卡連接,便于拆洗。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門,便于清潔,并要求密封嚴實,不泄漏。 |
必需 |
響應 |
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URS001-14 |
干燥塔安裝清洗門和觀察門,同時與塔體內(nèi)壁齊平密封、無死角。 |
必需 |
響應 |
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URS001-15 |
干粉傳輸過程中需有冷風冷卻過程,保證物料在收集口的溫度小于40℃。 |
必需 |
響應 |
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URS001-16 |
浸膏通過密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機旁的配料罐,干粉出料口在一樓潔凈區(qū)。 |
必需 |
響應 |
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URS001-17 |
管道采用快卡連接,快卡連接處不得漏氣。 |
必需 |
響應 |
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URS001-18 |
廢氣處理,均配置水膜除塵器。 |
必需 |
響應 |