氮?dú)庀到y(tǒng)，即利用監(jiān)測(cè)、控制技術(shù)，在藥品或其他產(chǎn)品粉碎、包裝、混合等生產(chǎn)過程中，采用氮?dú)饷芊飧艚^空氣的過程

包括：開放式系統(tǒng)和閉合式系統(tǒng)

開放式系統(tǒng)：即將氮?dú)庵苯邮褂煤笈欧诺娇諝庵?，一般適合于少量生產(chǎn)或者實(shí)驗(yàn)室使用，特點(diǎn)是系統(tǒng)控制點(diǎn)少，操作簡(jiǎn)單；

閉合式系統(tǒng)：即將大量氮?dú)馐褂煤?，循環(huán)再次使用，特點(diǎn)是系統(tǒng)消耗氮?dú)馍伲m合工業(yè)化生產(chǎn)，減低成本。

采用氮?dú)庀到y(tǒng)的目的：

1、藥品對(duì)空氣水份非常敏感，極易親水，通常GMP車間空氣環(huán)境無(wú)法滿足生產(chǎn)需要；

2、藥品與氧氣接觸，會(huì)產(chǎn)生性質(zhì)變化，對(duì)氧含量要求比較高；

3、安全考慮，超細(xì)化的藥品，因?yàn)楸缺砻娣e增加，對(duì)于不穩(wěn)定的藥品，用氮?dú)饪刂葡到y(tǒng)，可有效提高生產(chǎn)安全。